Hurtig overførsel af væske fra et renrum til et andet og minimeret risiko for kontaminering

Kundens hovedformål var hurtigt at overføre væske fra et område til et andet og samtidig minimere risikoen for kontaminering. Derudover søgte kunden at maksimere effektiviteten og reducere operatørfejl.

Kunden undersøgte flere løsninger som potentielle muligheder for aseptisk overførsel af væsker.

Den første løsning, der blev undersøgt, var brugen af ​​mobile single use-poser, da de allerede brugte 3D-poser flere steder i processen.

En anden løsning, de undersøgte, var en membranventil, som de anvendte i andre applikationer.

Den tredje evaluerede løsning var en 8” AdvantaPass-portal og single use-system designet til de forskellige vægtykkelser mellem hvert af renrummene i anlægget. Single use-systemet er designet til at imødekomme driftstryk, flowhastigheder og produktkompatibilitet.

Mens brugen af ​​3D-poser til overførsel af væsker mellem renrummene let kunne implementeres, blev risikoen for brud på poserne og produkttab under overførslen vurderet til at være for stor og anset for ikke at være acceptabel.

Tilsvarende blev membranventilen afvist som en løsning, fordi den ikke skabte tilstrækkelig barriereseparation mellem de to kvalitetsrum, da membranventilen ikke skaber en ensartet tætning omkring rørets ydre diameter. Der var også bekymringer i forhold til rengøringsvalideringen på grund af de indeslutningsområder, der blev skabt af flere bevægelige dele.

Omvendt opfyldte AdvantaPass-systemet kravene til barriereseparation mellem renrum med dets patenterede silikonepakningsdesign. Ved at have flere væskeoverførselslinjer i single use-samlingen var kunden i stand til at maksimere effektiviteten og reducere operatørfejl.

AdvantaPass-systemet viste sig at være den ideelle løsning til anlægsdesignet og til de udfordringer, som denne store lægemiddelproducent står over for i deres processer. Systemets fleksibilitet kombineret med AdvantaPures forpligtelse til at forstå deres biobehandlingsbehov, fik kunden til vælge AdvantaPass-systemet til alle deres væskeoverførselsprocesser mellem renrum.