0124_Renrum_01_forlænget
0224_Web_USP_top_480pxx150px5
0224_Web_USP_top_480pxx150px6
0224_Web_USP_top_480pxx150px7
0224_Web_USP_top_480pxx150px8

Hvad betyder vores renrum for jer?

Vores renrum gør det muligt for os at være et "Rapid-response center" og hurtigt kunne fremstille single-use assemblies, prototyper og "proof of concept"-design til vores kunder samt ompakke single use-komponenter i renrummet.

 

Med vores lokale tilstedeværelse i de nordiske lande, vores "open architect"-tilgang til designfasen og vores omfattende procesforståelse gør vi det nemt for vores kunder at indkorporere fordelene ved single use-løsninger i deres processer.

 

I samarbejde med kunderne har vi desuden mulighed for at tilpasse løsningerne til deres specifikke behov.

Kvalitet & certifikater

Hos Alflow samler, pakker og inspicerer vi vores single-use assemblies i renrummet. Hele processen udføres i et miljø, der markant reducerer risikoen for forurening, hvilket sikrer, at produkterne opfylder de høje standarder, der kræves til farmaceutiske og biopharmaceutiske applikationer. Denne omhyggelige tilgang til samling og pakning i et kontrolleret miljø fremhæver vores forpligtelse til kvalitet og patientsikkerhed.

0124_Renrum_12

Fra tegning til samlet løsning

Gennem tæt samarbejde med vores kunder fastlægger vi de præcise mål og sikrer, at løsningen overgår kundens forventninger.

 

Vores team skaber unikke designs, der kræver kundens godkendelse, før de sendes videre til produktionen.

 

Efter godkendelse validerer vores specialister designet for at sikre høj kvalitet.

 

Gennem hele processen udføres streng kvalitetskontrol, og vi leverer detaljeret dokumentation, hvilket sikrer transparens og de højeste standarder.

 

Det endelige produkt leveres efter den omfattende kvalitetssikringsproces.

GMP Annex 1 Compliant - ISO Class 7

For at forstå de kvalitets- og sikkerhedsforanstaltninger, som vi overholder, er det afgørende først at forstå standarderne for GMP Annex 1 og ISO Klasse 7. GMP Annex 1 skitserer retningslinjerne for fremstilling af lægemidler og udstyr, der anvendes til produktion heraf, med fokus på at minimere risikoen for kontaminering. ISO Klasse 7 henviser til luftrenheden i renrum, som er kritisk for at opretholde et kontaminationsfrit miljø. Vores engagement i disse standarder er et bevis på vores dedikation til ekspertise.

0124_Renrum_18_lysnet

State-of-the-art renrum for skalerbarhed og fleksibilitet i single use-produktion

Cleanroom

I en verden, hvor medicinal- og bioteknologisk innovation er afgørende, spiller renrum en nøglerolle i produktionen af single-use produkter. Hos Alflow Scandinavia er vi stolte over at introducere vores state-of-the-art renrum, der er designet til at imødekomme industriens højeste standarder. Renrummet markerer et betydeligt skridt fremad i vores mission om at levere enestående værdi til vores kunder inden for produktion af medicin.

Vores nye renrum er udstyret med avanceret teknologi, der sikrer et højt niveau af renhed og sikkerhed i hele produktionsprocessen, så vores produkter er fri for kontaminering, hvilket er essentielt for både producenter og slutbrugere. Renrummet er en del af vores løbende forpligtelse til at forbedre vores kvalitetssystemer og processer. Vi er fast besluttede på at opretholde de højeste standarder for dokumentation og sporbarhed, hvilket sikrer, at alle vores produkter lever op til de strenge krav fra vores kunder og de regulatoriske myndigheder.

Skalerbarhed og fleksibilitet

Med indførelsen af vores nye renrum, tilbyder vi nu endnu større skalerbarhed og fleksibilitet i produktionen. Dette betyder, at vi hurtigt kan tilpasse os skiftende kundekrav og markedsforhold uden at gå på kompromis med kvaliteten. Vores kunder kan forvente en mere effektiv og tilpasset produktion, der imødekommer deres specifikke behov.

Teknisk ekspertise og rådgivning

Vores team af erfarne ingeniører er til rådighed for teknisk assistance og rådgivning. Med adgang til vores avancerede renrum, kan vores eksperter nu yde endnu bedre støtte i udviklingen af skræddersyede løsninger, der maksimerer effektiviteten og produktiviteten i vores kunders single-use processer.

Kontakt en specialist for yderligere information

Kontakt os, hvis du har brug for hjælp, rådgivning eller ønsker at høre mere om vores renrum og produkter til single-use industrien.

Jens Christian Jeppe
LDN_633x633
Lasse Domar Nielsen
Product Manager SU & Cleanroom Team Lead
SB_1000x1000
Silvia Roma Bentin
Internal Technical Sales
PA
Peter Andersen
Internal Technical Sales