Før hver enkelt komponent kommer ind i renrummet, skal en streng kvalitetskontrolproces være på plads. Denne forebyggende tilgang til kvalitetskontrol fungerer som den første forsvarslinje mod potentielle problemer. Hermed sikrer vi, at kun komponenter, der opfylder de højeste standarder, kommer videre til samlefasen.

Hver komponent leveres dobbeltpakket. Dette er væsentligt for af at opretholde renhed og integritet helt fra leverandøren til renrummet. Dobbeltpakning af komponenter er en kritisk barriere mod kontaminering og sikrer, at komponenterne forbliver uberørte gennem hele deres rejse.

Ved ankomsten gennemgår hver komponent en grundig visuel inspektion for partikler. Denne inspektion er en detaljeret undersøgelse for at identificere eventuelle potentielle forurenende partikler, der kunne kompromittere produktets kvalitet. Det ydre lag af emballagen spiller en afgørende rolle i denne proces. Det åbnes først i Material Air Lock (MAL), der er et kontrolleret miljø, der fungerer som en bufferzone mellem omverdenen og renrummet. Dette trin er afgørende for at forhindre eventuelle eksterne forurenende stoffer i at komme ind i renrummet.

Emballagens inderste lag, der omslutter komponenten, fjernes kun, når komponenten er sikkert inde i renrummet. Denne praksis sikrer, at komponenten udsættes for renrummets kontrollerede miljø på det sidst mulige tidspunkt og minimerer risikoen for forurening.

Efter produktionsprocessen dobbeltpakkes den færdige samling, så den forlader renrummet, som den kom ind. Denne dobbeltpakning er mere end bare en emballageprocedure; det er et afgørende skridt for at opretholde produktrenheden, indtil produktet når slutbrugeren.

Omfattende kvalitetskontrol

Et produkts rejse i et renrum slutter ikke med pakning; herefter går den ind i den kritiske kvalitetskontrolfase. Dette trin er, hvor de samlede produkter gennemgår det endelige tjek for at sikre, at hvert emne opfylder de strenge kvalitetskriterier, der er fastsat. Dette trin er afgørende for at opretholde den tillid, som kunderne har til os og vores produkter.

Den endelige inspektion af disse samlinger inkluderer en undersøgelse over et lysbord. Denne inspektionsmetode giver mulighed for en omhyggelig gennemgang af produktet og sikrer, at selv de mindste fejl eller forurenende partikler opdages. Lysbordet belyser samlingen fra alle vinkler, så kvaliteten kan undersøges og vurderes grundigt.

Denne afsluttende inspektion udføres desuden ikke af den person, der samlede og pakkede samlingen; i stedet udføres den af en anden person, der er lige så kvalificeret. Denne fremgangsmåde sikrer, at gennemgangen af det færdige produkt er upartisk og grundig, og at kontrolprocessens kvalitet er i top.

Den person, der er ansvarlig for denne endelige inspektion, ser på produkterne med nye øjne og undersøger omhyggeligt alle dele af produktet og dets emballage. Dette trin er afgørende for at identificere eventuelle potentielle problemer, der måske er blevet overset i de indledende faser af produktionen og pakningen. Det er en proces, der er med til at sikre den høje kvalitet.

Først efter denne omfattende efterproduktionskontrol er blevet gennemført med succes, udstedes certifikaterne for produkterne af QA-afdelingen. Disse certifikater fungerer som en garanti for kunderne og bekræfter, at hvert produkt er blevet kontrolleret og har bestået de grundige kvalitetskontroller. De er et vidnesbyrd om vores dedikation til at levere produkter, der opfylder de højeste standarder for kvalitet og pålidelighed.

Ved at involvere en separat person i den endelige inspektion og først udstede certifikaterne, når kontrollen er gennemført, sikrer vi, at de leverede produkter ikke kun overholder industriens standarder, men også opfylder vores egne strenge kriterier for kvalitet.

Forpligtelse til kvalitet

Kvalitetskontrollen hos Alflow er et vidnesbyrd om vores forpligtelse til kvalitet. Fra dobbeltpakning af komponenter til de omhyggelige inspektioner i MAL og renrummet er hvert trin designet til at opretholde de højeste standarder for kvalitet og sikre, at de endelige produkter opfylder de strenge krav fra life-science industrien.

I renrumsverdenen, især for virksomheder som Alflow, strækker kvalitetskontrollen sig langt ud over det grundlæggende. Det er en løbende, omfattende proces, der undersøger hver fase af processen, fra råmaterialernes integritet til den endelige samling. Udvidet kvalitetskontrol involverer avancerede teknikker som partikelovervågning og mikrobiologiske målinger. Disse metoder sikrer, at produkterne ikke kun opfylder, men overgår de strenge standarder, der forventes i life-science industrien.